Gravimétrie
Lumière UV et Rasante
Comptage en Milieu Liquide (LPC)
La contamination en particules de la pièce à contrôler est extraite à l’eau dé-ionisée (18 Mohms, filtrée à 0,2 µm + ultrasons, megasons, table vibrante, …)
Un échantillon de la solution d’extraction est analysé par un compteur LPC. La différence de particules entre la solution de référence et la solution après extraction donne le niveau de propreté du produit.
Granulométrie
Contamination ionique
Analyse des compositions élémentaires des particules par MEB-EDX
Contrôles Microbiologiques
Validation scellage d’un emballage
Recherche de contaminants spécifiques
La recherche d’un contaminant spécifique peut servir à démontrer que ce contaminant n’est plus présent sur la pièce traitée après nettoyage.
Pour identifier la nature ionique, métallique ou organique des traceurs caractéristiques du contaminant, différentes techniques de mesure sont utilisées : CI, ICPMS, GCMS, HPLC, RNV
Etude corrosion
Contrôle résidus organiques non volatils
Contrôle de l’Environnement
Contrôle d’humidité
Contamination métallique
Contamination organique
Test de stérilité sur la solution
Test de stérilité sur la solution « Prêt à l’emploi » selon protocole 2.6.1 de la pharmacopée européenne en vigueur.
L’essai consiste à contaminer volontairement une solution par 5 souches dont les conditions de culture ont été validées.
