Engagée dans une démarche d’amélioration continue portant sur l’efficacité des processus qualité pour atteindre une excellence globale, ECP est certifiée ISO 9001 et ISO 13485.
Dans le cadre de votre mission, vous participerez à la préparation et aux audits de suivi en vous assurant de la conformité du système de management de la qualité avec les normes de certification ISO9001 et ISO13485.
Vous participerez activement au système de management de la Qualité et aurez notamment en charge :
La gestion documentaire,
La rédaction et la mise à jour des documents opérationnels et de processus en collaboration avec les fonctions impliquées
L’ouverture, la gestion et le suivi des Fiches Anomalies internes, clients et/ou fournisseurs ainsi que le suivi des plans d’actions,
L’enregistrement et le suivi des revues de processus et des indicateurs
La réalisation d’audit internes à la demande
La vérification des bonnes pratiques d’enregistrements qualité (dossiers de lot notamment) spécifiques,
Amélioration continue : vous serez force de proposition afin d’optimiser les flux documentaires qualité et les flux d’information
Nous recherchons un / une apprentie en dernière année de BUT HSE ou Licence pro HSE, d’école d’ingénieur généraliste ou bien en Master Qualité. Une formation initiale en qualité (BTS BIO qualité, BTS MSE) ou un premier Stage dans l’industrie médicale ou pharmaceutique vous auront permis une première approche des normes ISO et de l’amélioration continue.
Vous possédez d’excellentes capacités rédactionnelles ainsi qu’une facilité d’interaction avec les opérationnels. Maîtrise d’Excel et connaissance à minima de la norme ISO 9001.